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Association details:
| Biomarker: | BRCA1 mutation |
|---|---|
| Cancer: | Ovarian Cancer |
| Drug: | Yondelis (trabectedin) (Alkylating agent, DNA inhibitor) |
| Direction: | Sensitive |
Evidence:
Source:
Title:
Subanalysis of a randomized phase III study comparing trabectedin and PLD vs PLD alone in patients with recurrent ovarian cancer (ROC)
Published date:
09/14/2020
Excerpt:
Among all patients included in the study, only 57.8% were PS after the last platinum, precluding a reliable estimation of PFS or OS. Despite that, there is a trend toward improved PFS combined with significant improvement in ORR with trabectedin/PLD in this subset of patients. More pronounced benefits were observed in PS patients with a PFI 6-12 months and PS patients with BRCA 1/2 mutations.
Secondary therapy:
pegylated liposomal doxorubicin
Trial ID:
Source:
Title:
Study With Trabectedin in BRCA1 and BRCA2 Mutation Carrier and BRCAness Phenotype Ovarian Cancer
Excerpt:
...high-grade serous cancers, great initial sensitivity to platinum drugs and retention of platinum-sensitivity through multiple relapses, long history of disease, long survival, long TFIs between relapses (patients with high personal risk factors will be included after doing the analysis for BRCA 1-2 mutation before knowing the results)....
Trial ID:
Source:
Title:
Phase II study aiming at evaluating activity of Yondelis in recurrent ovarian cancer patients with BRCA mutation Studio clinico di fase 2 finalizzato a valutare l'attivita' dello Yondelis nelle pazienti con recidiva di carcinoma dell'ovaio con la mutazione genetica BRCA.
Excerpt:
...Patients with partially platinum sensitive ovarian cancer (platinum-free interval 6-12 months) who have previously received at least two platinum based chemotherapy lines, BRCA mutated or with BRCAness phenotype Definition of BRCAness phenotype: high-grade serous cancers, great initial sensitivity to platinum drugs and retention of platinum-sensitivity through multiple relapses, long history of disease, long survival, long TFIs between relapses (patients with high personal risk factors will be included after doing the analysis for BRCA 1-2 mutation before knowing the results). ...
Trial ID:
More C2 evidence
Source:
Title:
Maintenance therapy with Trabectedin after combination therapy Liposomal Doxorubicin plus Trabectedin vs Liposomal Doxorubicin plus Trabectedin in patients affected by relapsed ovarian cancer. Studio di fase II:Terapia di mantenimento con Trabectedina dopo terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina in pazienti affetti da carcinoma ovarico.
Excerpt:
...I pazienti possono aver ricevuto fino a tre linee di chemioterapia a base di platino, di cui almeno uno doveva contenere un taxano- Lesione misurabile o valutabile, confermata da immagini radiologiche come la risonanza magnetica (MR1), tomografia computerizzata (TC), o PET / TC all'inizio dello studio (innalamento di CA -125 non supportata da evidenza radiologica di malattia non è accettato come criteri per la definizione progressione) o carcinoma ovarico recidivante comprovato istologicamente anche in assenza di lesioni misurabili o valutabili dopo l'intervento.- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS)=2- I pazienti devono essere accessibili per il trattamento e il follow-up- Adeguata funzionalità d’organo nei 14 giorni prec edenti il primo ciclo come indicato da:o A. sangue periferico e valori di chimica del siero:¿ Hemoglobina =9 g / dl¿ Conta assoluta dei neutrofili (ANC) =1,500¿ Conta piastrinica = 100.000¿ Velocità di filtrazione glomerulare stimata = 60 ml / min secondo la formula di Cockroft-Gault¿ Creatina (CPK) = 2,5 x ULNo Variabili della funzione epatica: B.o Bilirubina Totale = ULNo Fosfatasi alcalina totale = 2,5 ULN (considerare gli isoenzimi epatici su 5-nucleotidasi o GGT se l'innalzamento possa essere di origine ossea)o Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) devono essere = 2,5 x ULN- Tutti i pazienti randomizzati devono essere in grado di ricevere desametasone o equivalente- Consenso informato del paziente ottenuto entro il 6 ° chemio-ciclo e prima di qualsiasi procedura specifica per lo studio- Determinazione delle mutazioni BRCA 1 e BRCA 2 entro la visita di screening...
Trial ID:
